信息时报讯 （记者 张玉琴 通讯员 杨晨） 近日，国家药品监督管理局官网显示，广州市黄埔区药企广东方盛健盟药业有限公司申报的1.1类创新中药“养血祛风止痛颗粒”正式获批上市，批准文号为“国药准字Z20250006”。据了解，该药从2024年9月国家药监局受理上市申请，到今年6月正式获批，仅用时9个月，跑出了创新药审评的“黄埔速度”。

创新中药传承自近代名方

“养血祛风止痛颗粒”作为1.1类创新中药，是黄埔区自2018年以来成功上市的第11款创新药，也是今年区内获批的第3款创新药。

据介绍，该药传承近代名医张锡纯“升陷汤”精髓，经天津中医药大学教授闫莉临床加减优化而成，明确针对反复发作性紧张型头痛（气血两虚证）。组方以大量益气补血之药配合祛风通络之剂，通补兼施，畅达脑络。

偏头痛是一种常见的神经系统疾病。经严格Ⅱ、Ⅲ期临床试验验证，“养血祛风止痛颗粒”能显著缩短头痛时间、减少发作天数和次数、降低疼痛强度，治疗紧张型头痛有效率达86.3%，且安全性良好。对此，方盛健盟总经理萧钺表示，“‘西药及时止痛+中药改善供血’将是未来临床重要方向。”

区域创新药研发驶入快车道

此次高效获批，得益于省、市、区药品监管部门的强力协同助推。萧钺表示，“广东省药监局高度重视，指导我们向国家药监局申请加速审核。黄埔区新药中心在研发和申报全程也给予我们关键支持。”

据介绍，黄埔区聚焦创新药审评审批技术难点，对接国家、省、市药品监管部门构健全审批链四级联动服务机制。区市场监管局积极对接国家、省、市监管部门，打通审批链条；广州市设立促审评审批服务专班进行精准对接与全程跟踪；广东省药监局与黄埔区共建全省首个综合型药械注册指导服务黄埔工作站，让企业“足不出区”即可获得权威技术咨询和检查核查靠前服务；同时强化与国家药监局大湾区分中心联动，开设“大湾区面对面咨询（黄埔）通道”及重点品种服务专窗，对药物从临床试验到上市申报实施“研审联动”全程护航。

今年以来，黄埔区获批的创新药数量占广州市100%、占广东省50%，区域创新药研发正式驶入快车道。